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Laboratório de Icaden
Bayer
Referência de Icaden
Isoconazol
Apresentação de Icaden
Creme: cart. c/ bisn. de 20 g.sol.: cart. c/ fr. de 30 ml.Spray: cart. c/ fr. de 60 ml.
Informações sobre Icaden
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informaçõescontidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem.Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que sefaça necessária.Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto,pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao usodo produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado domedicamento.O que é Icaden® ?Icaden® é um medicamento antifúngico (antimicótico) disponível nas formas decreme dermatológico e solução tópica/spray e que possui em sua composição asubstância isoconazol/nitrato de isoconazol.Como Icaden ® funciona?O isoconazol, presente em Icaden®, é um antimicótico eficaz contra fungos,leveduras e mofos que provocam micoses na pele.Por que IcadenÒ foi indicado?Icaden® serve para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadaspelos microorganismos citados acima.Quando não devo usar IcadenÒ?Contra-indicaçõesVocê não deve usar Icaden® no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidadeexcessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente dafórmula (composição do medicamento).Advertências"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reaçõesindesejáveis.""Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação duranteo uso deste medicamento.""Pode-se usar este medicamento, durante a gravidez, sob determinação médicaou do cirurgião-dentista."Que precauções devem ser adotadas?Deve-se usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamentoexcessivo da pele durante o tratamento com Icaden® solução/spray .Deve-se evitar o contato com os olhos, se você usar Icaden® no rosto. Casoocorra tal contato, lave-os imediatamente com bastante água ou com sorofisiológico.No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés,aconselha-se manter uma tira de gaze (atadura) com Icaden® creme no localafetado.Para evitar nova infecção, recomenda-se a troca diária e a fervura das toalhas edas roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pelelocalizada entre os dedos dos pés), deve-se secar, cuidadosamente, os espaçosentre os dedos após o banho. Você também deve trocar as meias diariamente.Icaden®, nas formas de solução tópica (medicamento de uso externo) e despray, contém álcool em sua fórmula. Por isso, deve-se evitar a aplicação desteproduto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em brasa).- GravidezO uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não indicarisco de ocorrência de malformação no feto.- AmamentaçãoHá pouca possibilidade de transferência de quantidades de isoconazol para obebê através do leite materno.Interações medicamentosas"Informe ao seu médico ou ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso dealgum outro medicamento.""Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigosopara sua saúde.""Informe ao seu médico ou ao cirurgião dentista se você faz uso de outromedicamento."COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Aspecto físico:Creme: creme de cor branca a levemente amarelado, opacoSolução tópica: incolor (sem cor)Spray: solução incolorCaracterísticas organolépticas:Creme: sem odor (cheiro) ou gosto característicoSolução tópica/spray: odor levemente alcoólico (com cheiro de álcool)DosagemVer “Como usar”.Como usarDeve-se aplicar Icaden® uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menosque seu médico recomende outra freqüência de uso.Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:Retire a tampa protetora do tubo.Mantenha o tubo em posição vertical (de pé).Pressione a válvula em direção à região afetada.Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico,pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação. Como regrageral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), deve-se mantera terapia tópica (tratamento com medicamentos de uso externo), por um períodode 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento(particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés).Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.Para evitar recorrência (repetição da doença), deve-se continuar o tratamentopor, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.- Caso você esqueça de usar Icaden®:Se você esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden®para compensar uma dose esquecida.- Efeitos quando você interrompe o tratamento com Icaden®:Se você usar Icaden® de forma correta, os sintomas devem melhorar durante otratamento e permanecerem ausentes após a conclusão do tratamento. Se ossintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico."Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar,observe o aspecto do medicamento.""Siga a orientação de seu médico. Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.""Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico."
Indicações de Icaden
Icaden® é indicado no tratamento de micoses superficiais da pele (tinhas dequaisquer localizações, candidíase, pitiríase versicolor). Também é indicado emeritrasma.
Contra Indicações de Icaden
Hipersensibilidade conhecida a derivados imidazóIicos.
Advertências sobre o uso de Icaden
Evite o contato com os olhos. Caso ocorra tal contato, lave-os imediata ecuidadosamente, com água ou soro fisiológico em abundância.Ocorrendo ressecamento excessivo da pele durante a terapia com a solução ouspray, recomenda-se o uso adicional de uma formulação oleosa neutra.11Para evitar infecções repetidas, os objetos pessoais, como toalhas de rosto,toalhas de banho, roupa íntima (de preferência de algodão), etc., devem sertrocados e fervidos diariamente.Em infecções dos espaços interdigitais é aconselhável manter-se uma tira degaze com Icaden® creme, entre os dedos das mãos ou dos pés.Para êxito do tratamento, é necessário adotar medidas higiênicas regulares. Nocaso de tinea pedum, os espaços interdigitais devem ser completamente secosapós o banho e as meias devem ser trocadas diariamente.Icaden®, sob as formas de solução tópica e spray, contém álcool em suaformulação, devendo-se, portanto, evitar a aplicação do produto próximo ao fogoou objetos incandescentes.
Uso na Gravidez de Icaden
Estudos realizados com formulações contendo isoconazol durante a gravideznão indicaram risco teratogênico em seres humanos.É pouco provável a excreção do isoconazol em quantidade efetiva com o leitematerno."Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sobprescrição médica ou do cirurgião dentista."
Reações Adversas de Icaden
Icaden é geralmente bem tolerado. Podem ocorrer, em casos raros, irritações ou reações alérgicas cutâneas. No início do tratamento c/ Icaden solução ou spray podem ocorrer, ocasionalmente, irritações cutâneas e leve ardor.
Posologia de Icaden
Aplicar Icaden uma vez ao dia sobre as áreas afetadas da pele. É necessária, para êxito do tratamento, a adoção de medidas higiênicas regulares.Em infecções fúngicas recomenda-se manter o tratamento tópico por quatro semanas, mesmo após a cura clínica, para evitar recidivas. Em casos refratários (especialmente nos espaços interdigitais), este período deverá ser prolongado.Freqüentemente é aconselhável a colocação de gaze c/ Icaden creme, se esta for a forma empregada, nos espaços interdigitais.
Superdosagem de Icaden
SintomasO uso excessivo pode ocasionar irritação da pele, que desaparece com a descontinuaçãodo tratamento.TratamentoDAKTARIN® loção cremosa é para uso tópico, mas em caso de ingestão acidental degrande quantidade do produto, pode ser utilizado um método apropriado de esvaziamentogástrico, a critério médico.
Características Farmacológicas de Icaden
Farmacodinâmica:O isoconazol é usado para o tratamento de micoses superficiais da pele. É umantimicótico de amplo espectro, eficaz contra dermatófitos, leveduras, fungosleveduriformes (incluindo o agente responsável pela pitiríase versicolor) ebolores.Também apresenta eficácia contra o agente patogênico do eritrasma.Farmacocinética:CremeApós aplicação de Icaden® creme, o isoconazol é rapidamente absorvido pelapele. Os níveis máximos da substância na pele são alcançados após 1 hora emantidos por pelo menos 7 horas (estrato córneo: aproximadamente 3500mcg/ml ± 7 mmol/l, epiderme: aproximadamente 20 mcg/ml ± 40 mcmol/l ederme: aproximadamente 3 mcg/ml ± 6 mcmol/l). A remoção do estrato córneoantes da aplicação aumenta os níveis de isoconazol no tecido escoriado em umfator de aproximadamente 2. Os níveis da substância no estrato córneo e naepiderme, excederam por diversas vezes as concentrações mínima inibitória eantimicótica biocida dos patógenos mais importantes (dermatófitos, bolores eleveduras), atingindo tais concentrações também na derme.O isoconazol não é inativado metabolicamente na pele. A carga sistêmicadecorrente da absorção percutânea é baixa. Mesmo após a remoção do estratocórneo, menos de 1% da dose aplicada atinge a circulação sistêmica,considerando-se um intervalo de exposição de 4 horas.A porção de isoconazol absorvida percutaneamente é muito baixa para permitira investigação da distribuição do nitrato de isoconazol no organismo humano.9Solução ou sprayApós aplicação de Icaden® creme ou spray, o isoconazol é rapidamenteabsorvido pela pele. Devido à composição do veículo, o qual apresentasubstâncias voláteis e não-voláteis, uma solução supersaturada é formada nasuperfície da pele após a aplicação da solução ou spray. Por isso, altasconcentrações do antimicótico são obtidas na camada córnea e no tecidosubjacente. Estas concentrações excederam, por diversas vezes, asconcentrações mínima inibitória e biocida de todos os patógenos relevantes(dermatófitos, leveduras e bolores). A extensão da absorção percutânea foiinvestigada em voluntários após a aplicação de um spray contendo 3Hisoconazol.Aproximadamente 11,3 ± 4,9% da dose aplicada foi absorvidadurante um tempo médio de exposição de 4 horas sobre a pele das costas, cujoestrato córneo foi completamente removido por fita adesiva antes da aplicação.Investigação de metabolismo após administração intravenosaInjetou-se, por via intravenosa, 0,5 mg de 3H-nitrato de isoconazol. O isoconazolé completamente metabolizado e rapidamente eliminado.Os ácidos 2,4-dicloromandélico e 2-(2,6-diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-acético foram caracterizados como os metabólitos quantitativamente maisimportantes. Um terço das substâncias marcadas foi excretado com a urina edois terços com a bile.
Resultados de Eficácia de Icaden
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informaçõescontidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem.Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que sefaça necessária.Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto,pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao usodo produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado domedicamento.
Modo de Usar de Icaden
Aplicar Icaden® uma vez ao dia sobre as áreas afetadas da pele.Para a utilização do produto na apresentação de spray, retirar a tampa protetorae, mantendo o tubo em posição vertical, pressionar a válvula em direção àregião afetada. Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para quese inicie a borrifação.Como regra geral para infecções fúngicas, a terapia tópica deve ser mantida porum período de 2 a 3 semanas e até por 4 semanas em infecções refratárias(particularmente infecções dos espaços interdigitais). O tratamento por períodosuperior a 4 semanas também é possível.Para evitar recorrência, o tratamento deve ser continuado por pelo menos mais 2semanas após a cura clínica.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Icaden
Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.
Armazenagem de Icaden
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e30°C).
Dizeres Legais de Icaden
MS – 1.1236.0024Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira - CRF/SP nº 12304JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos – SPCNPJ: 51.780.468/0002-68®Marca RegistradaLote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.SAC 0800 7011851www.janssen-cilag.com.br
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Aqui você encontra a bula do medicamento Icaden. Todas as informações sobre o medicamento Icaden têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Icaden. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Icaden devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Todas as informações contidas neste site têm a intenção de somente informar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento.

Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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