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Laboratório de Oros Prevent
Bayer
Apresentação de Oros Prevent
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Informações sobre Oros Prevent
- OrosPrevent 20: 28 comprimidos de 20mg nifedipino GITS + 28 comprimidos de 100mg Ácido Acetilsalicílico Enteric Coated - OrosPrevent 30: 28 comprimidos de 30mg nifedipino GITS + 28 comprimidos de 100mg Ácido Acetilsalicílico Enteric Coated - OrosPrevent 60: 28 comprimidos de 60mg nifedipino GITS + 28 comprimidos de 100mg Ácido Acetilsalicílico Enteric Coated nifedipino - o nifedipino é um antagonista do cálcio do tipo 1,4-diidropiridina. O nifedipino age nas células do miocárdio e da musculatura lisa das artérias coronárias e dos vasos de resistência periférica. No coração, o nifedipino dilata as artérias coronárias, especialmente os vasos de grande condutância, mesmo no segmento da parede livre de áreas parcialmente acometidas de estenose. Reduz o tônus da musculatura lisa vascular nas coronárias e evita vasoespasmos. Reduz a necessidade de oxigênio com a redução da pós-carga. Em uso prolongado, o nifedipino pode prevenir o desenvolvimento de novas lesões ateroscleróticas nas coronárias. No início do tratamento pode haver aumento reflexo transitório da freqüência cardíaca e, portanto, no débito cardíaco. No entanto, este aumento não é suficiente para compensar a vasodilatação. O nifedipino aumenta a excreção de sódio e água, tanto no tratamento de curto prazo como no prolongado. O efeito de redução da pressão arterial do nifedipino é particularmente pronunciado em pacientes hipertensos. Os comprimidos de nifedipino foram formulados para liberar o nifedipino em uma taxa aproximadamente constante durante 24 horas. Após a ingestão do comprimido, os componentes inertes da formulação permanecem intactos durante o trânsito gastrintestinal e são eliminados nas fezes sob forma de uma espécie de cápsula insolúvel. ácido acetilsalicílico - o ácido acetilsalicílico inibe a agregação plaquetária bloqueando a síntese do tromboxano A2 nas plaquetas. Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição irreversível da ciclooxigenase (COX-1). Propriedades farmacocinéticas Pelo revestimento do ácido acetilsalicílico com laca resistente a ácido, o princípio ativo não é liberado no estômago, mas no meio alcalino do intestino. A absorção do ácido acetilsalicílico ocorre 3 a 6 horas após a administração do comprimido. Durante e após a absorção o ácido acetilsalicílico é convertido em ácido salicílico, seu principal metabólito ativo. Tanto o ácido acetilsalicílico como o ácido salicílico ligam-se amplamente às proteínas plasmáticas e são rapidamente distribuídos a todas as partes do organismo. O ácido salicílico aparece no leite materno e atravessa a placenta. O seu metabolismo é predominantemente hepático. A cinética da eliminação do ácido salicílico depende da dose, uma vez que o metabolismo é limitado pela capacidade das enzimas hepáticas. A meia-vida de eliminação varia de 2 a 3 horas após doses baixas até cerca de 15 horas com doses altas. O ácido salicílico e seus metabólitos são excretados principalmente por via renal. Dados de segurança pré-clínicos Nos testes com animais, os salicilatos causaram dano renal, mas não outras lesões orgânicas. Não foi observado nenhum indício relevante de potencial mutagênico ou carcinogênico.
Indicações de Oros Prevent
Tratamento da hipertensão arterial e da angina do peito crônica estável, sendo a inibição da agregação plaquetária necessária para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio; reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com antecedente de infarto do miocárdio; promover a prevenção secundária de acidente vascular cerebral; reduzir o risco de morbidade e morte em pacientes com angina pectoris estável; reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de risco cardiovasculares, como hipertensão.
Contra Indicações de Oros Prevent
Choque cardiovascular e hipersensibilidade ao nifedipino - O nifedipino não deve ser usado em associação com rifampicina, pois, devido à indução enzimática, o nifedipino pode não atingir os níveis plasmáticos eficazes - Úlceras pépticas ativas - Diátese hemorrágica - Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer outro componente do produto - História de asma induzida pela administração de salicilatos ou substâncias com ação similar, principalmente fármacos antiinflamatórios não-esteróides - Combinação com metotrexato em dose de 15 mg/semana ou mais (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS) - Na gravidez e na amamentação.
Reações Adversas de Oros Prevent
nifedipino Incidência entre 1% e 10% - Geral: astenia, edema e cefaléia. Sistema cardiovascular: edema periférico, vasodilatação e palpitação. Sistema digestivo: constipação. Sistema nervoso: tontura. Incidência entre 0,1% e 1% - Geral: dor abdominal, dor no peito, dor nas pernas, mal-estar e dor. Sistema cardiovascular: hipotensão, hipotensão postural, síncope e taquicardia. Sistema digestivo: diarréia, boca seca, dispepsia, flatulência e náusea. Sistema musculoesquelético: cãibras nas pernas. Sistema nervoso: insônia, nervosismo, parestesia, sonolência e vertigem. Sistema respiratório: dispnéia. Pele e anexos: prurido e erupção cutânea. Sistema urogenital: nictúria e poliúria. Incidência entre 0,01% e 0,1% - Geral: reação alérgica, dor no peito subesternal, calafrios, edema da face e febre. Sistema cardiovascular: angina do peito (exceto a instável) e distúrbio cardiovascular. Sistema digestivo: anorexia, eructação, transtornos gastrintestinais, gengivite, hiperplasia gengival, aumento de ?GT, alterações dos testes de função hepática e vômito. Sistema musculoesquelético: artralgia, distúrbios articulares e mialgia. Sistema nervoso: hipoestesia, distúrbios do sono e tremor. Sistema respiratório: epistaxe. Pele e anexos: angioedema, erupção maculopapular e pustular, sudorese, urticária e erupção vesiculobolhosa. Órgãos dos sentidos: alterações da visão, distúrbios e dor oculares. Sistema urogenital: disúria, freqüência urinária aumentada. As reações adversas mais comuns, coletadas com base em relatos espontâneos e classificadas por freqüência, são: Incidência menor que 0,01% - Geral: reação anafilática. Sistema digestivo: bezoar, disfagia, esofagite, transtornos gengivais, obstrução intestinal, úlcera intestinal, icterícia e aumento da TGP. Sistema linfático e sangüíneo: leucopenia e púrpura. Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperglicemia e perda de peso. Sistema musculoesquelético: cãibras musculares. Pele e anexos: dermatite esfoliativa, ginecomastia e dermatite fotossensível. Órgãos dos sentidos: visão embaçada. Nos pacientes em diálise, com hipertensão maligna e hipovolemia, pode ocorrer queda significativa da pressão arterial decorrente da vasodilatação. ácido acetilsalicílico Geral: reações de hipersensibilidade, como por exemplo urticária, reações cutâneas, reações anafiláticas, asma e edema de Quincke. Sistema digestivo: dor abdominal, azia, náusea, vômito. Hemorragia gastrintestinal oculta ou evidente (hematêmese, melena), que pode causar anemia por deficiência de ferro. Úlcera e perfuração gastroduodenal. Foram descritos casos isolados de perturbações da função hepática (aumento da transaminase). Sistema hematológico e linfático: Devido ao efeito sobre a agregação plaquetária, o ácido acetilsalicílico pode associar-se com aumento do risco de sangramento. Sistema nervoso e órgãos dos sentidos: tontura e zumbido, que geralmente indicam superdose.
Posologia de Oros Prevent
Recomenda-se 1 comprimido de nifedipino + 1 comprimido de ácido acetilsalicílico uma vez ao dia. Sempre que possível, o tratamento deve ser individualizado. Em geral, o tratamento deve ser iniciado com OrosPrevent 30 (30 mg de nifedipino). Dependendo do quadro clínico, a dose deve ser introduzida gradualmente. Pacientes com disfunção hepática, requerem monitoração cuidadosa; em casos graves pode haver a necessidade de redução da dose. Nesses casos, deve-se utilizar OrosPrevent 20 (20 mg de nifedipino). Dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente, a dose pode ser aumentada para OrosPrevent 60 (60 mg de nifedipino). Idosos: Não há ajuste de doses específico para estes pacientes. Recomenda-se, porém, iniciar o tratamento com a menor dose, aumentando-a posteriormente, se necessário.
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Aqui você encontra a bula do medicamento Oros Prevent. Todas as informações sobre o medicamento Oros Prevent têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Oros Prevent. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Oros Prevent devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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