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Laboratório de Oxigen Injetável
Aché
Referência de Oxigen Injetável
Nimodipino intravenoso
Apresentação de Oxigen Injetável
sol. inj. emb. c/ 1 fr.-ampolade 50 mL c/ perfusor de polietileno. (0,2mg/ml)
Indicações de Oxigen Injetável
OXIGEN® (nimodipino) injetável está indicado na profilaxiae tratamento das alterações neurológicasisquêmicas decorrentes de espasmo dos vasos cerebraisapós hemorragia subaracnóidea espontâneapor ruptura de aneurisma ou hemorragia traumática.
Contra Indicações de Oxigen Injetável
OXIGEN (nimodipino) é contra-indicado empacientes que demonstraram hipersensibilidadeao nimodipino ou qualquer outro componenteda fórmula.
Advertências sobre o uso de Oxigen Injetável
No caso de edema cerebral generalizado, ouquando existe acentuado aumento da pressãointracraniana, OXIGEN® (nimodipino) injetáveldeverá ser usado com precaução.Na administração de OXIGEN® (nimodipino)injetável, não utilizar infusores e frascos depolivinila pois o nimodipino é absorvido pelocloreto de polivinila (PVC); dessa maneira,deve-se usar somente elementos de polietilenopara infusão.
Uso na Gravidez de Oxigen Injetável
OXIGEN® (nimodipino) injetável, como todomedicamento, somente deve ser administradona gravidez sob rigoroso controle médico;devem-se avaliar as vantagens e os riscosdecorrentes do tratamento.Deve ser levado em consideração que o preparadocontém 23,7% em volume de álcool(200 mg de álcool em 1 mL de solução de infusão).O uso do produto durante a amamentação écontra-indicado, em conseqüência de não sedispor de dados sobre sua passagem para oleite materno.
Interações Medicamentosas de Oxigen Injetável
O uso concomitante de OXIGEN® (nimodipino)com anti-hipertensivos pode levar a umaumento da potência destes últimos; destamaneira, nimodipino não deve ser associadoa outros antagonistas do cálcio, beta-bloqueadoresou anti-hipertensivos. Se for imprescindívelrecorrer a tal associação, deve-se mantero paciente sob rigorosa vigilância.
Reações Adversas de Oxigen Injetável
Os efeitos adversos geralmente relatados como uso de OXIGEN (nimodipino) injetável são: cefaléia, flush- cutâneo, distúrbios gastrintestinais,hipotensão (no caso de valores iniciaiselevados da pressão arterial), náuseas, tonturas,astenia e sensação de calor. Em casosraros, especialmente nos doentes que reagemrapidamente ao nimodipino, podem surgir doresno peito, fato que deve ser comunicado aomédico.Ligeira redução tensional, queda da freqüênciacardíaca ou, mais raramente, aumento da freqüênciacardíaca, extra-sístole, rubefação facial,sudorese, flebite, aumento das transaminases,aumento da fosfatase alcalina e dagama-glutamil-transferase e comprometimentoda função renal com aumento da uréia e/oucreatinina sérica têm sido relatados.
Posologia de Oxigen Injetável
A administração intravenosa de OXIGEN (nimodipino)injetável deve ser iniciada até 4 dias após ahemorragia subaracnóide para prevenir vasoespasmocerebral; este tratamento deve ser mantido por 14dias. Nos casos de seqüelas isquêmicas decorrentesdeste vasoespasmo, deve-se iniciar a terapêuticaintravenosa o mais rápido possível, mantendo-a duranteum período de 5 a 14 dias.Em ambos os casos recomenda-se continuar o tratamentocom OXIGEN (nimodipino) por via oral, por7 dias, na dose de 2 comprimidos de OXIGEN (nimodipino)ou 1,5 mL de OXIGEN (nimodipino) soluçãooral, a cada 4 horas.Infusão intravenosa: No início do tratamento, deveseadministrar 1 mg [5 ml de OXIGEN (nimodipino)]por hora, durante as primeiras 2 horas. Esta dosecorresponde a aproximadamente 15 mcg/kg de pesocorporal/hora. Verificando-se boa tolerância após asprimeiras 2 horas, em especial na ausência de reduçãotensional importante, deve-se aumentar a dosepara 2 mg de OXIGEN (nimodipino)/hora (aproximadamente10 mL ou 30 mcg/kg de peso corporal/hora). Para garantir a diluição suficiente de OXIGEN(nimodipino), recomenda-se que o volume de infusãoassociado não seja inferior a 1.000 ml/dia.Nos casos de pacientes com peso corporal inferiora 70 kg e/ou pressão arterial lábil, pode-se iniciar otratamento com uma dose de 0,5 mg [= 2,5 mL deOXIGEN (nimodipino)/hora]. Nos pacientes com sinaisde intolerância, deve-se reduzir a dose. Nos casosde insuficiência renal ou hepática severa (especialmentecirrose hepática), sua ação pode ser potencializadae os efeitos colaterais mais pronunciados(ex.: hipotensão arterial). Nesses casos a dose deverá,se necessário, ser reduzida de acordo com osníveis tensionais e o ECG.Se durante o tratamento profilático com o OXIGEN(nimodipino) ocorrer intervenção cirúrgica da hemorragiasubaracnóide, recomenda-se manter o tratamentointravenoso pós-operatório por, no mínimo, 5dias. Recomenda-se, ainda, continuar administrandoOXIGEN (nimodipino) durante anestesia geral, neurocirurgiase angiografias cerebrais.Instilação intracisternal: No caso de utilizar-se estavia de administração durante ato cirúrgico de aneurisma,recomenda-se diluir 1 mL de OXIGEN (nimodipino)injetável em 19 mL de solução Ringer. Estasolução pode ser instilada diretamente sobre o tecidocerebral, devendo-se, primeiramente, elevar atemperatura da solução ao nível da temperaturacorporal.
Superdosagem de Oxigen Injetável
Nos casos de intoxicação aguda pode-se esperarqueda acentuada da pressão arterial, acompanhadade taquicardia ou bradicardia. Para o tratamento dahipotensão arterial, administrar dopamina, noradrenalinaou substâncias simpaticomiméticas. Perfusãode gluconato de cálcio parece indicada. Não existeantídoto específico.
Características Farmacológicas de Oxigen Injetável
OXIGEN® (nimodipino) é um antagonista seletivo docálcio com ação vasodilatadora sobre as artériascerebrais. Em condições fisiológicas, reduz seletivamenteo tono dos vasos cerebrais. Conseqüentemente,o fluxo sangüíneo cerebral aumenta, enquantoo fluxo sangüíneo periférico e a pressão arterial sistêmicaquase não se modificam. O nimodipino previnea vasoconstrição cerebral e o dano cerebral em experimentaçõesagudas e crônicas feitas em animais.A interação de OXIGEN® (nimodipino) com os canaisde cálcio foi estudada na aorta isolada da rata,demonstrando que inibe o espasmo produzido peloCa2+ e, na artéria basilar isolada do coelho, o nimodipinomostrou-se um potente inibidor da fase tônicadas contrações produzidas pela serotonina.A introdução das diidropiridinas tritiadas permitiuconhecer como o nimodipino interage com as estruturasneuronais no cérebro. Desta forma, estabeleceu-se a existência de receptores específicos nocérebro para as diidropiridinas, principalmente nosneurônios do hipocampo e córtex, estruturas cerebraiscom intervenção decisiva nas funções de memóriae aprendizado.A partir deste fato, concluiu-se, em razão da elevadalipofilia, que o nimodipino atravessa a barreira hematoencefálica,distribui-se em todo o tecido cerebral e seliga aos receptores diidropiridínicos das células cerebrais,inibindo, assim, o influxo aumentado de cálciopara dentro dos neurônios. Deste modo, as célulasrestauram a homeostase dos íons cálcio e se protegemde uma autodestruição devido a uma altaconcentração de cálcio.Portanto, o nimodipino é um efetivo antagonista docálcio cerebral, que em seu duplo modo de ação, tantonos neurônios quanto nos vasos cerebrais, normalizaa homeostase de cálcio alterada. Com isso, onimodipino consegue proteger os neurônios, estabilizarsuas funções, incrementar o fluxo sangüíneocerebral e aumentar a tolerância à isquemia.Estudos de farmacodinâmica demonstraram que oOXIGEN® (nimodipino) dilata os vasos cerebraisdepois de sua administração intravenosa, perlinguale oral em doses baixas. Como seu efeito sobre osvasos sangüíneos periféricos é menos potente, o nimodipinoincrementa o fluxo cerebral sem diminuiçãosignificativa da pressão arterial.OXIGEN® (nimodipino) não inibe a anidrase carbônica,não incrementa o consumo cerebral e sua ação nãose altera com o propranolol, indicando que seu efeitoOxigen®nimodipino0,2mg/mLSolução Injetávelvasodilatador cerebral se deve a uma ação direta erelaxante na musculatura vascular. Clinicamente,OXIGEN® (nimodipino) foi avaliado em numerosas patologiasrelacionadas com alterações na circulaçãocerebral, tais como: hemorragia subaracnóidea, insuficiênciacerebrovascular crônica em pacientesidosos, na síndrome depressiva involutiva, enxaquecae cefaléia, surdez súbita, vertigem central, nistagmovestibular, bem como na síndrome de disfunção cerebralpor envelhecimento. Os estudos com placeboe duplo-cego confirmam sua eficácia clínica e excelentetolerância.
Resultados de Eficácia de Oxigen Injetável
OXIGEN® (nimodipino) é um antagonista seletivo docálcio com ação vasodilatadora sobre as artériascerebrais. Em condições fisiológicas, reduz seletivamenteo tono dos vasos cerebrais. Conseqüentemente,o fluxo sangüíneo cerebral aumenta, enquantoo fluxo sangüíneo periférico e a pressão arterial sistêmicaquase não se modificam. O nimodipino previnea vasoconstrição cerebral e o dano cerebral em experimentaçõesagudas e crônicas feitas em animais.A interação de OXIGEN® (nimodipino) com os canaisde cálcio foi estudada na aorta isolada da rata,demonstrando que inibe o espasmo produzido peloCa2+ e, na artéria basilar isolada do coelho, o nimodipinomostrou-se um potente inibidor da fase tônicadas contrações produzidas pela serotonina.A introdução das diidropiridinas tritiadas permitiuconhecer como o nimodipino interage com as estruturasneuronais no cérebro. Desta forma, estabeleceu-se a existência de receptores específicos nocérebro para as diidropiridinas, principalmente nosneurônios do hipocampo e córtex, estruturas cerebraiscom intervenção decisiva nas funções de memóriae aprendizado.A partir deste fato, concluiu-se, em razão da elevadalipofilia, que o nimodipino atravessa a barreira hematoencefálica,distribui-se em todo o tecido cerebral e seliga aos receptores diidropiridínicos das células cerebrais,inibindo, assim, o influxo aumentado de cálciopara dentro dos neurônios. Deste modo, as célulasrestauram a homeostase dos íons cálcio e se protegemde uma autodestruição devido a uma altaconcentração de cálcio.
Modo de Usar de Oxigen Injetável
A administração intravenosa de OXIGEN® (nimodipino)injetável deve ser iniciada até 4 dias após ahemorragia subaracnóide para prevenir vasoespasmocerebral; este tratamento deve ser mantido por 14dias. Nos casos de seqüelas isquêmicas decorrentesdeste vasoespasmo, deve-se iniciar a terapêuticaintravenosa o mais rápido possível, mantendo-a duranteum período de 5 a 14 dias.Em ambos os casos recomenda-se continuar o tratamentocom OXIGEN® (nimodipino) por via oral, por7 dias, na dose de 2 comprimidos de OXIGEN® (nimodipino)ou 1,5 mL de OXIGEN® (nimodipino) soluçãooral, a cada 4 horas.
Armazenagem de Oxigen Injetável
Conservar em temperaturaambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz.
Dizeres Legais de Oxigen Injetável
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAMS - 1.1213.0042Farmacêutico Responsável:Alberto Jorge Garcia GuimarãesCRF-SP nº 12.449Nº do lote, data de fabricação e validade:vide cartucho.
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Aqui você encontra a bula do medicamento Oxigen Injetável. Todas as informações sobre o medicamento Oxigen Injetável têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Oxigen Injetável. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Oxigen Injetável devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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